Anvisa manda recolher lotes interditados da CoronaVac

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Foto: Reuters / Valentyn Ogirenko
Credit...Foto: Reuters / Valentyn Ogirenko

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta quarta (22) que determinou o recolhimento dos 25 lotes da vacina CoronaVac interditados de forma cautelar no início do mês.

Os 25 lotes, contendo aproximadamente 12,1 milhões de doses, foram vetados, enquanto outros nove milhões de doses, cujo IFA está em trâmite para o Brasil, também estão interditados.

Estas doses foram produzidas pela Sinovac, na China, em uma fábrica não inspecionada pela Anvisa.

Em nota, a agência informou que, "desde a interdição cautelar, a Anvisa avaliou todos os documentos encaminhados pelo Instituto Butantan, dentre os quais os emitidos pela autoridade sanitária chinesa. Os documentos encaminhados consistiram em Formulários de Não Conformidades que reforçaram as preocupações da Agência quanto às práticas assépticas e à rastreabilidade dos lotes".

De acordo com a Agência, caberá aos importadores a adoção de todos os procedimentos para o efetivo recolhimento das unidades restantes e remanescentes de todos os lotes interditados.

Dos 12,1 milhões de doses, quatro milhões foram aplicados no estado de São Paulo.

A vacina CoronaVac segue autorizada no país e possui relação benefício-risco favorável ao seu uso no país, desde que produzida nos termos da AUE aprovada pela Anvisa.(com agência Sputnik Brasil)

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