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Anvisa certifica medicamento contra doença de Gaucher

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O medicamento Protalix, contra a doença de Gaucher,  fabricado pela Protalix Biotherapeutics Inc., em Carmiel (Israel), recebeu da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a certificação de boas práticas de fabricação. Trata-se do primeiro passo para que esse medicamento possa ser importado pelo Brasil.    

O Protalix também já foi certificado pela FDA (Food and Drug Administration, agência reguladora de medicamentos dos EUA) e pelo Ministério da Saúde de Israel. 

O presidente e CEO da Protalix Biotherapeutics Inc., David Aviezer, disse que a certificação do medicamento pela Anvisa é um marco importante. "É uma conquista que nos ajuda a demonstrar a viabilidade, a qualidade e o potencial comercial de nosso produto".

A doença de Gaucher está relacionada com o metabolismo dos lípidos. É causada por uma deficiência na enzima glucocerebrosidase. A doença foi descrita na tese de doutorado de Philippe Ernest Gaucher, em 1882. Os sinais e sintomas variam de indivíduo para indivíduo. As principais características observadas são um aumento do fígado e do baço, anemia, diminuição do número de plaquetas e doenças ósseas. Afeta um em cada 50 mil a 100 mil indivíduos.