Jornal do Brasil

Quinta-feira, 24 de Abril de 2014

Ciência e Tecnologia

Defensores reclamam do alto custo dos remédios de tratamento da Hepatite C

Medicação tem atuação mais rápida e segura do que drogas existentes

Jornal do Brasil

Para defensores legais do tratamento da Hepatite C, um novo medicamento promete se tornar um sucesso. Feito pela empresa de farmacologia Gilead Sciences da cidade de Foster City, na Califórnia, funciona melhor do que qualquer coisa no mercado: É eficaz contra a maioria das variantes do HCV e vai ajudar a livrar o corpo do vírus que danifica o fígado, de forma mais rápida e segura do que as drogas existentes. O que os incomoda é o custo da droga: US$ 1000, a ser usada por pelo menos 12 semanas, o que impedirá seu acesso por mais de 100 milhões de pacientes em países de recursos limitados. “Não importa o quão eficazes essas drogas são, se ninguém puder tê-las”, diz Tracy Swan, que trabalha com o Grupo de Ação Tratamento, uma organização sem fins lucrativos de Nova York, cujos membros lutaram com sucesso contra um grande laboratório farmacêutico de líderes ativistas da SIDA na ACT UP.

Em uma medida incomum, Swan e outros membros do grupo foram pedir para baixar o preço nos países carentes e com poucos recursos. Eles querem evitar uma repetição do que aconteceu durante os primeiros dias da epidemia da AIDS, quando se levou anos - e muitos protestos e ações judiciais, antes de os pobres terem acesso a medicamentos antirretrovirais que salvam vidas. "Queremos os medicamentos acessível agora, não em 15 anos”, diz Isabelle Meyer- Andrieux, uma médica de Genebra, na Suíça, que trabalha para a Campanha de Acesso a Medicamentos Essenciais geridos pelos Médicos Sem Fronteiras (Médecins Sans Frontières [ MSF ] ) . "Nós estamos realmente convencidos de estes medicamentos podem revolucionar a forma como tratamos HCV em países de renda baixa e média.”

Meyer- Andrieux diz que que a empresa de farmacologia Gilead Sciences parece receptiva a diferenciação de preços, uma estratégia que a empresa utiliza para os seus medicamentos contra a AIDS. Gregg Alton, vice-presidente executivo de assuntos corporativos e médicos de Gileade Sciences, escreveu em um e-mail para que a empresa está aguardando para desenvolver um acesso adequado e estratégia de preços, e valoriza a entrada de defensores. "Proporcionar tratamento mediante recursos limitados apresenta desafios complexos e entendemos as preocupações que foram levantadas”, escreveu.

O HCV pode causar cirrose, risco de vida e câncer no fígado, infecta cerca de 130-185 milhões de pessoas - e 90% deles vivem em países mais pobres. É transmitida principalmente por meio de transfusões de sangue contaminado ou seringas compartilhadas por usuários de drogas injetáveis, e também pela transmissão sexual. Há seis principais variantes virais, chamados de genótipos, que respondem de forma diferente aos tratamentos. Novas drogas são necessárias.

Até 2011, o único tratamento foi um regime de 48 semanas que combinou injeções de interferon com ribavirina pílulas, o que impulsionou o sistema imunológico e tiveram algum efeito antiviral, mas não atacam diretamente HCV. O tratamento teve efeitos colaterais graves e curou menos de 50% das pessoas com o genótipo 1 , que infecta cerca de 70% dos cerca de 3 milhões de pessoas nos Estados Unidos com a hepatite C. Nos últimos 3 anos, três drogas têm vindo ao mercado que combatem diretamente o HCV e reduz os regimes de tratamento de 12 a 28 semanas, mas só foram aprovadas para tratar o genótipo 1 , alguns têm efeitos colaterais graves, e as taxas de cura são de 80%.

Sofosbuvir da Gilead Sciences incapacita uma enzima do HCV, polimerize, que o vírus precisa copiar a si mesmo. A droga cura cerca de 90% do genótipo 1, 2 e 4 e infecções em 12 semanas, com efeitos colaterais relativamente menores , quando administrado com ribavirina e para os genótipos 1 e 4, injeções de interferon. Também está aprovado para utilização em combinação com a ribavirina para o genótipo 3, embora a eficácia é ligeiramente mais baixa e o tratamento dura 24 semanas.

O desempenho da droga nos primeiros estudos levou a Gilead Sciences, em janeiro de 2012, a pagar $ 11.200 milhões, para comprar a pequena empresa que fez o primeiro medicamento. Mas Meyer-Andrieux argumenta que o preço da droga em países ricos vai oferecer à empresa um grande lucro. "Eles não tem que tratar tantos pacientes para reembolsar os US$ 11 bilhões,” ela diz. Um relatório do banco Credit Suisse , com o subtítulo " A Revolução HCV ", sugere que vendas de sofosbuvir nos países ricos, só em 2014 pode totalizar US$ 3 bilhões.

“A produção do medicamento é extramente barata”, afirma Andrew Hill, um farmacologista da Universidade de Liverpool, no Reino Unido. Com base nas matérias-primas, as etapas da síntese química, e as semelhanças moleculares aos medicamentos anti -HIV, Hill e seus colegas concluíram que custa US$ 68 a $ 136 para fabricar sofosbuvir suficiente para tratar uma pessoa por 12 semanas. MSF sugere que diagnosticar e curar uma infecção HCV deve custar países em desenvolvimento não mais do que US$ 500.

Na esperança de abrir caminho para uma versão genérica barata de sofosbuvir, outra organização sem fins lucrativos é um desafio Gilead sobre o seu pedido de patente da Índia, uma estratégia que também provou ser bem sucedido com medicamentos anti-HIV. A Iniciativa de Medicamentos, Acesso e Conhecimento (I- MAK) em Nova York, liderou uma "oposição" ao pedido de patente do sofosbuvir índico, alegando que o sofosbuvir é uma pequena variação em um medicamento patenteado anteriormente que tinham atividade contra o HCV e por isso não é nova. A Gilead Sciences não respondeu à pergunta de Ciência sobre a oposição da I- MAK.

Muitos esperam que o sofosbuvir prove ser ainda mais poderoso quando combinado com um dos vários outros medicamentos anti-HVC em fase final de desenvolvimento. Meyer- Andrieux de MSF diz que o grupo também está tentando estabelecer preços diferenciados para os medicamentos e, finalmente, espera convencer as empresas a co-formular uma pílula que funciona contra todos os genótipos. "Nós gostaríamos muito de tomar as melhores drogas e combiná-las e escapar de grandes estratégias de monopólio”, diz Meyer- Andrieux .

Quando um curso curto de comprimidos pode curar todas as infecções por HCV, a demanda por tratamento vai intensificar ainda mais, diz David Thomas, que trata da hepatite C na Universidade Johns Hopkins, em Baltimore, Maryland. Diz Thomas: "Eu não consigo imaginar alguém que não vai querer a cura.”.

Tags: cura, epidemia, hepatite c, medicação, tratamento

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